Grazie a una presenza consolidata, offriamo soluzioni affidabili e di alta qualità per soddisfare i rigidi standard e le normative del settore biofarmaceutico.
Offriamo una gamma di valvole, regolatori, regolatori di portata massica (MFC), raccordi, tubi e altri componenti per il controllo dei fluidi progettati specificamente per soddisfare le esigenze delle applicazioni di biotrasformazione, come i materiali di Classe VI USP e approvati dalla FDA, la sterilizzazione agevole e il controllo accurato della portata.Bioreattori
L'allestimento di un bioreattore può essere un processo complesso e difficoltoso, dato che prevede diversi componenti e parametri critici che vanno attentamente controllati e monitorati.
L'allestimento dei bioreattori richiede un'attenta pianificazione ed esecuzione per garantire una corretta biotrasformazione, poiché le numerose sfide richiedono un approccio multidisciplinare che coinvolge esperti di biotrasformazione, ingegneria e conformità alle normative.
Le innovative soluzioni Norgren portano l'allestimento dei bioreattori a un livello successivo.
Filtrazione a flusso/TFF/CFF
La filtrazione a flusso tangenziale (TFF) è una tecnica di separazione basata su membrana utilizzata nella biotrasformazione per separare e purificare le biomolecole sulla base di dimensioni, carica e altre proprietà.
La TFF viene utilizzata per la concentrazione, la desalinizzazione, il frazionamento e la chiarificazione dei campioni. La tecnica richiede un'attenta ottimizzazione delle dimensioni dei pori della membrana, della portata e della pressione per ottenere l'efficienza di separazione e purificazione sperata.
Le valvole a manicotto Norgren sono utilizzate nei sistemi TFF per controllare la portata dei liquidi nei flussi di retentato e permeato e garantiscono una regolazione accurata ed efficiente della portata, senza causare sforzo di taglio o intasamento della membrana. Si tratta di una soluzione affidabile ed efficiente per controllare la portata nei sistemi TFF, ampiamente utilizzata nelle applicazioni di biotrasformazione grazie all'elevata precisione, alla bassa manutenzione e alla facilità d'uso offerte.
Le valvole a manicotto Norgren sono una scelta affidabile per molte applicazioni di biotrasformazione che richiedono un controllo della portata accurato e non invasivo. Come per tutte le apparecchiature, è importante consultare i nostri esperti tecnici per assicurarsi che la valvola a manicotto specifica sia adatta all'applicazione di biotrasformazione prevista.
Cromatografia
La cromatografia è una tecnica comunemente utilizzata nella biotrasformazione per la purificazione di farmaci biologici, come proteine, anticorpi e altri prodotti biologici.
L'obiettivo della cromatografia nella biotrasformazione è separare e purificare la molecola target da una miscela complessa di altre proteine e impurità, spesso prodotte da origini biologiche come le colture cellulari.
Il principio della cromatografia si basa sul legame differenziale della molecola target e delle impurità con una fase stazionaria, in genere una resina racchiusa in una colonna. La miscela viene fatta passare attraverso la colonna e la molecola target si lega selettivamente alla fase stazionaria, mentre le impurità passano o vengono eluite successivamente dalla colonna. La molecola target viene quindi eluita dalla colonna utilizzando una soluzione tampone che altera le proprietà leganti della fase stazionaria.
La cromatografia può essere utilizzata in diversi modi, in base al tipo di interazione tra la fase stazionaria e la molecola target.
La cromatografia è una fase cruciale della biotrasformazione poiché consente di purificare le molecole target a livelli elevati di purezza, il che costituisce un requisito per la conformità normativa e la sicurezza della produzione biofarmaceutica.
Fill & Finish
La fase Fill & Finish è la fase finale della biotrasformazione, in cui la sostanza farmacologica purificata viene formulata, sterilizzata, inserita nel contenitore finale, etichettata e confezionata per la distribuzione.
Si tratta di una fase critica che richiede un rigoroso controllo della qualità e una supervisione normativa per garantire sicurezza, efficacia e stabilità del prodotto.
Norgren offre una gamma di prodotti per i sistemi Fill & Finish, tra cui valvole a manicotto, valvole a membrana, valvole proporzionali, regolatori di pressione, filtri regolatori, unità di preparazione dell'aria e svariati raccordi e tubi.
Le valvole a manicotto sono comunemente utilizzate nei sistemi Fill & Finish grazie alla loro capacità di controllare con precisione la portata dei liquidi senza contaminare il prodotto o alterarne la qualità. Le valvole a membrana e le valvole proporzionali sono utilizzate anche garantire un controllo preciso del flusso e sono progettate per soddisfare gli stringenti requisiti sanitari del settore farmaceutico.
I regolatori di pressione Norgren sono progettati per controllare con accuratezza la pressione di gas e liquidi nel sistema, garantendo una qualità costante del prodotto ed evitando sovrappressioni in grado di danneggiare prodotti o apparecchiature.
La gamma di sistemi Fill & Finish di Norgren è progettata per soddisfare gli elevati standard del settore farmaceutico, assicurando operazioni affidabili ed efficienti e preservando qualità e sicurezza dei prodotti.
"In generale, apprezziamo la forma ridotta dei prodotti e la meccanica del design. Non vediamo l'ora utilizzare questi prodotti".
Responsabile tecnico | Analizzatori termici